Grifols se prepara para comenzar la Fase III de los ensayos de su vacuna contra el Alzheimer. La compañía presentará esta semana los datos de las pruebas de Fase II donde se demuestra «su excelente perfil de seguridad y tolerabilidad, así como una potente respuesta inmunitaria en los pacientes con deterioro cognitivo leve de tipo amnésico o con Alzheimer muy leve».
El proyecto está liderado por Araclon Biotech, una compañía de Grifols especializada en la investigación y desarrollo de terapias y métodos de diagnóstico para enfermedades degenerativas.
Las conclusiones derivadas de los principales datos analizados hasta el momento (parte A) se consideran satisfactorias y apoyan la continuidad de la fase de extensión del ensayo (parte B), puesto que los investigadores han comprobado que el tratamiento con la vacuna ABvac40 muestra un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad, demostrando una elevada respuesta inmune en los pacientes.
Por otro lado, Araclon Biotech continúa con su línea de investigación centrada en el desarrollo de soluciones para el diagnóstico temprano de la enfermedad de Alzheimer. Diversos estudios confirman la elevada capacidad predictiva de su prueba ABtest-MS para identificar de manera precisa aquellos sujetos con carga amiloide cerebral, signo indicativo de la enfermedad de Alzheimer en fases muy iniciales, lo que facilitaría un manejo temprano de la enfermedad.
ABtest-MS es un novedoso método, desarrollado íntegramente en Araclon capaz de cuantificar con precisión en muestras de plasma las proteínas beta-amiloide 40 y 42, asociadas al riesgo de padecer Alzheimer.
«La capacidad de predicción de este test lo hace idóneo para detectar los estados tempranos de la enfermedad del Alzheimer y acelerar el reclutamiento para los ensayos clínicos de nuevos tratamientos, reduciendo de esta manera la tasa de fracaso de cribado y los costes asociados”, indica Terencio, CEO de Araclon y vicepresidente de Innovación de Grifols.
Desde FAFAC os mantendremos informados sobre la evolución de los ensayos.