Leqembi el primer tractament que retarda l’Alzheimer
‘Leqembi’, el primer tractament que alenteix el deteriorament cognitiu lleu característic de l’Alzheimer durant les primeres fases de la malaltia. L’autorització s’ha concedit després que el Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP, per les sigles en anglès) de l’Agència Europea de Medicaments (EMA, per les sigles en anglès) recomanés el novembre passat la comercialització després de mesos de revisions i reticències. La Confederació Espanyola d’Alzheimer (CEAFA) ha fet l’autorització de la Comissió Europea (CE) per a la comercialització de lecanemab. Per a CEAFA, lecanemab ha demostrat efectes positius sobre la progressió de la malaltia, així com sobre els criteris de valoració secundaris, com ara la qualitat de vida i la càrrega del cuidador. A més, des de la Confederació es refereixen a aquesta fita com “un avenç innegable i important per a un camp que feia més de dues dècades que esperava nous medicaments”. L’autorització es basa en l’avaluació científica positiva de l’Agència Europea de Medicaments, que ha conclòs que els beneficis d’aquest medicament superen els riscos en una població específica de pacients amb aquesta malaltia, sempre que s’apliquin mesures de minimització de riscos. Per tant, la decisió d’autorització també estableix condicions estrictes per a l’ús de Leqembi, així com requisits clars de mitigació de riscos. Els pacients que podran beneficiar-se d’aquest fàrmac són aquells que només tenen una còpia del gen ApoE4, una variant genètica que augmenta el risc de desenvolupar la malaltia, o cap, i que presenten plaques de beta amiloide al cervell, segons ha informat la CE en un comunicat. L’organisme europeu ha establert unes condicions que han d’implementar els 27 estats membres per als quals s’ha autoritzat el fàrmac, juntament amb Islàndia, Liechtenstein i Noruega. En concret, els països han de garantir que tots els professionals sanitaris que s’espera que prescriguin ‘Leqembi’, així com els pacients que l’utilitzin, tinguin accés a la informació.